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GLP調査実績

GLPとは「Good Laboratory Practice（優良試験所規範）」の略で、医薬品、医療機器、化学品、農薬などの承認申請の際に提出すべき資料のうち、安全性試験のデータの信頼性を確保する為に作られた基準です。主に施設管理、機器管理、データ管理、人の管理、或いは試験の手順などを定めています。ボゾリサーチセンターは、GLPが1982年に制定されて以来、各省庁のGLP基準に適合している信頼性の高い施設です。

医薬品GLP【医薬品医療機器総合機構】

  年号 調査対象 評価
初回 1986年　9月22日 御殿場・函南研究所 A
最新 2010年　12月20日 御殿場・函南・東京研究所 A
初回 1999年　2月8日 ひたちなか分析科学研究所 A
最新 2010年　11月26日 ひたちなか分析科学研究所 A
初回 2011年　2月16日 つくば研究所 A
最新 2012年　2月14日 つくば研究所 A

化学物質GLP【厚生労働省医薬食品局】

  年号 調査対象 評価
初回 1989年　10月17日 御殿場・函南研究所 可
最新 2011年　1月14日 御殿場・函南・東京研究所 可
初回 2012年　3月22日 つくば研究所 可

農薬GLP【農林水産省消費・安全局】

  年号 調査対象 評価
初回 1986年　10月13日 御殿場・函南・東京研究所 適合
最新 2011年　1月13日 御殿場・函南・東京研究所 適合

動物医薬品GLP【農林水産省動物医薬品検査所】

  年号 調査対象 評価
初回 1991年　10月15日 御殿場・ボゾリサーチセンター A
最新 2000年　3月10日 御殿場研究所 A
最新 2001年　7月19日 函南研究所 適合

安衛法GLP【厚生労働省労働基準局】

  年号 調査対象 評価
初回 2006年 10月3日 御殿場(保存施設のみ)・東京研究所 可
最新 2009年 6月10日 御殿場(保存施設のみ)・東京研究所 可

医療機器GLP【医薬品医療機器総合機構】

  年号 調査対象 評価
初回 2008年 6月23日 御殿場・函南・東京研究所 A
最新 2010年 12月20日 御殿場・函南・東京研究所 A