GLP調査実績

GLPとは「Good Laboratory Practice（優良試験所規範）」の略で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学品などの承認申請の際に提出すべき資料のうち、安全性試験のデータの信頼性を確保するために作られた基準です。主に施設管理、機器管理、データ管理、人の管理、或いは試験の手順などを定めています。ボゾリサーチセンターは、GLPが1982年に制定されて以来、各省庁のGLP基準に適合している信頼性の高い施設です。

医薬品/医療機器/再生医療等製品GLP*【医薬品医療機器総合機構】

*労働安全衛生(安衛法）GLP,飼料添加物GLP,動物用医薬品/医療機器GLPについては医薬品/医療機器/再生医療等製品GLPの適合確認をもって適合施設とみなされます。

農薬GLP【農林水産省消費安全技術センター】

新規化学物質（化審法）GLP【厚生労働省医薬食品局】

労働安全衛生（安衛法）GLP**【厚生労働省労働基準局】

**安衛法試験の実施実績の多い東京研究所とその資料保存施設は特別に労働安全衛生(安衛法)GLPの適合性調査を受けています。