安全性試験

医療機器の安全性試験

様々な形状が存在する医療機器には、それぞれに適切な処理ならびに試験方法の選択が必要となります。高い技術力と充実した設備であらゆる要望にお応えします。また、ISO10993対応試験も実施しています。

• 1）細胞毒性試験
• 2）感作性試験
• 3）刺激性／皮内反応試験、家兎眼装用試験（ISO 9394）
• 4）急性全身毒性試験
• 5）亜急性毒性試験
• 6）遺伝毒性試験（Ames試験（エームス試験：復帰突然変異試験）／
  染色体異常試験／小核試験／マウスリンフォーマTK）
• 7）発熱性試験
• 8）血液適合性試験
• 9）埋植試験
• 10）慢性毒性試験
• 11）発がん性試験
• 12）生殖発生毒性試験
• 13）外注病理標本作製及び検査／翻訳（英訳、和訳）