事業領域

ボゾリサーチセンターは、医薬品、医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、食品(トクホ)・食品添加物、農薬、化学品など、幅広い分野において化学物質の安全性や有効性を確認するための試験を行ない、開発をサポートしています。
ボゾリサーチセンターが行なう安全性試験や薬効薬理試験は、人々の健康を守り、社会に貢献しています。

  • 安全性試験
    [一般毒性試験、がん原性試験、生殖発生毒性試験、
    感作・刺激・抗原性試験、免疫毒性試験、安全性薬理試験、その他]
    短期から長期試験まで、各省庁管轄のGLPに適合した各種安全性試験を実施しています。
    特殊な投与経路やインフュージョンなどの試験も実施可能です。
  • 遺伝毒性試験
    [Ames試験、染色体異常試験、マウスリンフォーマTK試験、小核試験(in vitro/ in vivo)、コメットアッセイ(in vitro/ in vivo)、細胞毒性試験、その他]
    全ての分野で必要とされる試験で、in vitro 及びin vivo スクリーニング試験からGLP試験まで、数多く試験を受託しています。
  • 分析試験
    [濃度測定法開発、濃度測定法バリデーション、
    TK/PK測定、生体試料中薬物濃度測定、その他]
    LC-MS/MS(Triple Quad 5500、Xevo TQ-S、他)、SECTOR Imager 2400(MSD)、ELISAなど最新鋭の分析機器を用いて、各種分析試験を実施しています。GLP体制下で、低分子から高分子まで幅広いニーズに対応します。
  • 薬効薬理試験
    [がん領域、代謝性疾患領域、ワクチン領域、その他]
    がん、代謝性疾患を中心とした多様な疾患領域における試験を実施しています。いずれも信頼性基準への対応が可能で、創薬経験者による試験系の提案もおこないます。
  • [一部受託(病理/保存/翻訳)]
    [一部受託(病理/保存/翻訳)]
    非臨床試験サービスに加え、病理組織学検査(標本作製、病理診断)、GLP対応保存、翻訳(英訳・和訳)を一部受託業務としても実施しており、他施設でおこなわれた試験についても多数の取扱い実績を有しています。
  • [毒性試験関連商品販売]
    [毒性試験関連商品販売]
    関連会社である株式会社ファルマが取り扱う病理関連機器・試薬を販売しています。ここに紹介する製品は、いずれもボゾリサーチセンターでの使用実績があり、その性能が高く認められています。

クローズアップ

施設情報

2009年3月に開設した「つくば研究所」をご紹介します。

つくば研究所

つくば研究所
ボゾリサーチセンター つくば研究所は、創薬の初期段階である標的分子の活性測定法開発から、in vitroおよびin vivo薬効薬理試験、Pharmacokinetics(PK)スクリーニング、毒性スクリーニングなどを通し、代謝性疾患治療薬(抗糖尿病薬、抗肥満薬など)や抗腫瘍薬などの開発に必要な各種試験を高い品質で提供しています。
安全性試験については医薬品GLP(単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、遺伝毒性試験、トキシコキネティクス測定)、医療機器GLP(細胞毒性試験、全身毒性試験、遺伝毒性試験、埋植試験など)、再生医療等製品GLP、化学物質GLP(反復投与毒性試験)の適合性認定を取得しており、GLP試験として実施可能です。その他の試験についても、信頼性基準対応試験として実施することが可能です。

サービス内容一覧

安全性試験
スクリーニング~反復投与(慢性)まで
病理組織学的検査
分析試験
TK/PK、各種バイオマーカー測定、ホルモン測定(RIA)など
薬効薬理試験(in vitro/in vivo)
がん領域、代謝性疾患領域、ワクチン領域など

試験内容クローズアップ

医療機器の安全性試験

人工血管、心臓ペースメーカー、縫合糸、コンタクトレンズ…これらは全て「医療機器」に分類されます。開発・商品化するためには人体に対する影響を安全性試験で確認しなければいけません。ボゾリサーチセンターでは、医療機器GLP対応(ISO10993も対応可)での安全性試験を実施しております。(* 一部GLP非対応試験もあり)また、X線装置を使用した特殊な試験も実施可能です。

安全性試験項目一覧

  • 細胞毒性試験
  • 感作性試験
  • 刺激性/皮内反応試験
  • 急性全身毒性試験
  • 亜急性毒性試験
  • 遺伝毒性試験
  • 発熱性試験
  • 血液適合性試験 
  • 埋植試験
  • 慢性毒性試験
  • 発がん性試験
  • 生殖/発生毒性試験
試験のご依頼、ご相談はお電話、もしくはインターネットでお問い合わせください。
株式会社ボゾリサーチセンター
TEL:03-5453-8101
営業時間:平日9:00から17:30まで(土日、祝日、年末年始除く)
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